Arzneimittelwesen - Deutschlandweite Normung von Patientenausweisen für Arzneimittelzulassungsstudien

Petitioner not public
Petition is directed to
Petitionsausschuss des Deutschen Bundestags
39 Supporters 39 in Deutschland
The petition is denied.
  1. Launched 2016
  2. Collection finished
  3. Submitted
  4. dialogue
  5. Finished

Dies ist eine Online-Petition des Deutschen Bundestags.

Der Deutsche Bundestag möge beschließen, dass die Patientenausweise für Arzneimittelzulassungsstudien deutschlandweit genormt werden.

Reason

Patienten und Teilnehmer einer klinischen Prüfung erhalten, gesetzlich vorgeschrieben, einen Patientenausweis, auf dem u. a. eine Notfallrufnummer und bestimmte Informationen zum Prüfmedikament vermerkt sind. Diese Ausweise müssen, für jede neue Prüfung von Arzneimitteln, von den zuständigen Ethikkommissionen genehmigt werden. Es gibt derzeit in Deutschland ca. 52 Ethikkommissionen für die klinische Forschung. Jede Ethikkommission entscheidet von Einzelfall zu Einzelfall. Dadurch kommt es zu einem hohen Maß an in Material, Gestalt und Inhalt verschiedenen Patientenausweisen. Die Ausweise bestehen zum Teil nur aus bedrucktem instabilen Papier unterschiedlichen Formates und Größe. Die Inhalte sind bis auf bestimmte Basisinformationen teils recht unterschiedlich.Die Ausweise dienen der Sicherheit des Patienten im Notfall, sie sind Träger wichtiger Informationen für Ärzte, Krankenhäuser und Patienten. Die Vielgestalt der Ausführung und die teils sehr schlechte Qualität (dicke bedruckte Pappe), sowie das Format z. B. deutlich größer als Scheckkartenformat und die nicht genormten Inhalte erlauben kaum, dass die Ausweise diese Funktion dauerhaft erfüllen. Regen und Feuchtigkeit macht die Mehrzahl der Ausweise (Pappe bzw. Papier) schnell unbrauchbar, das Format erschwert das ständige mitführen. Optimal wäre ein genormter Ausweis in Scheckkartenformat aus Kunststoff, mit einheitlich festgelegten Mindestinformationen. Ein von mir in diesem Jahr durchgeführter Normungsantrag beim DIN ist, trotz Erkenntnis, dass das Problem vorhanden ist, am Widerstand der zuständigen Verbände gescheitert. Im Interesse der Patientensicherheit besteht hier Handlungsbedarf.

Thank you for your support

News

  • Pet 2-18-15-2120-032091Arzneimittelwesen
    Der Deutsche Bundestag hat die Petition am 26.01.2017 abschließend beraten und
    beschlossen:
    Das Petitionsverfahren abzuschließen, weil dem Anliegen nicht entsprochen werden
    konnte.
    Begründung
    Der Petent fordert die deutschlandweite Normierung von Patientenausweisen für
    Arzneimittelzulassungsstudien.
    Zu den Einzelheiten des Vortrags des Petenten wird auf die von ihm eingereichten
    Unterlagen verwiesen.
    Die Eingabe war als öffentliche Petition auf der Internetseite des Deutschen
    Bundestages eingestellt. Es gingen 39 Mitzeichnungen sowie 1 Diskussionsbeitrag
    ein.
    Das Ergebnis der parlamentarischen Prüfung stellt sich auf der Grundlage einer
    Stellungnahme der Bundesregierung wie folgt dar:
    Als optimale Lösung... further

pro

Not yet a PRO argument.

contra

No CONTRA argument yet.

Help us to strengthen citizen participation. We want your petition to get attention and stay independent.

Donate now